山豆根

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TUhjnbcbe - 2022/6/20 15:38:00

来源:江西省药品监督管理局

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:

一、公告情况

经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:小通草等7个品种,共7批次不符合规定(详见附件),不符合规定项目包括性状、显微鉴别、装量差异、含量测定等。二、不符合规定药品的查处情况

江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

附件:药品监督抽检不符合规定信息汇总表(年第3期).xls

江西省药品监督管理局

年6月9日

检测不合格品种的企业:1、江西臻药堂药业股份有限公司

药品品名:小通草

不符合规定项目:性状,显微鉴别

检验依据:《中国药典》年版一部2、湖南嘉恒制药有限公司

药品品名:小儿氨酚*那敏颗粒

不符合规定项目:含量测定

检验依据:《国家药品监督管理局国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册3、甘肃亚兰药业有限公司

药品品名:橘红颗粒

不符合规定项目:装量差异

检验依据:《中国药典》年版一部4、亳州市京皖中药饮片厂

药品品名:槲寄生

不符合规定项目:性状

检验依据:《中国药典》年版一部5、樟树市庆仁中药饮片有限公司

药品品名:山豆根

不符合规定项目:性状、薄层色谱、含量测定

检验依据:《中国药典》年版一部6、亳州灵丹中药饮片有限公司

药品品名:伸筋草

不符合规定项目:水分

检验依据:《中国药典》年版一部7、郑州卓峰制药有限公司

药品品名:肌苷注射液

不符合规定项目:可见异物

检验依据:《中国药典》年版二部

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