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TUhjnbcbe - 2021/4/3 13:09:00
福州白癜风医院 http://pf.39.net/bdfyy/zjft/180509/6223398.html

既然决定要做NewUlife这份事业,就不能让人说我被洗脑,于是我就对新生命凝胶(SomaDerm)做了一次认证查询。顺便学习了相关认证知识。

先普及点NDC知识:

 U.S.NationalDrugCode(简称NDC,即美国国家药品编码)是在美国上市的所有处方药或非处方药必须具有的,经FDA批准的商品标识。具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。NDC的缺点是没有药品商品名与通用名的参照表。

我们知道,新在美国上市的药品都需要做新药申请(NDA),并经FDA批准后方可上市。开发并申请一个新药,通常需耗时8-10年的时间,需数千万美元甚至上亿元的资金,一旦新药上市,并经多年使用后,其安全性,有效性和*副作用取得充分验证后,部分新药可转成非处方用药(OTC)销售。

新药申请需耗费大量的时间和财力,通过以新药申请(NDA)将中草药及OTC非处方药打入美国药品市场,根据我国目前的国情是非常困难的。近年,在中药及OTC非处方药出口领域出现了一股中药及OTC非处方药产品申报NDC号的热潮,理论上这种可能性应该存在。

国家药品验证号(NDC)是中国中药及OTC非处方药通过FDA认证的快捷申请形式。主要百针对美国国家药典已有的药,无需做新药论证,只需提供必要的材料进行申请,但要求较严,必须达问到美国FDA的各项法规,包括印刷文字及包装。获得美国NDC的药品可在中西药房销售,这类药物在市场获利颇丰,且比申请国家新答药(NDA)花费的时间和成本大大减缩。中国具有药准字号的中药及版OTC非处方药产品皆可申报美权国NDC,可以说是中药及OTC非处方药进入美国的一条很好的[1]?途径。

 1、首先打开
  
  2、输入代码


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  其中一个都可以。我手中的产品是。

3、然后点击搜索

这张图是别人的,我懒去弄了,直接拿来用吧。没关系,下面的详细资料都是我亲手查询的,并附上了机器翻译。

我的查询链接也放这儿吧:

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